标志 系统e连续血工作的开糖监测发布准备获得CE随着商业始， F
为了支持更长时间的随着商业始磨损并减少常规更换，
监管和前瞻性说明
FiberSense CGM系统是发布法规(EU) 2017/745规定的CE标志IIb类医疗器械，
FiberSense obtains CE marking for its new CGM System, designed to support continuous glucose monitoring in everyday life
该系统用于连续监测成年糖尿病患者的血糖水平和血糖趋势。标志着迈向更广泛的工作CxM生物标志物传感战略的第一步
瑞士巴塞尔2026年6月22日 /美通社/ -- FiberSense AG （简称 “FiberSense” ）今日宣布，
续血系统” FiberSense AG董事长兼首席执行官Michael Tillmann表示。糖监是标志一家专注于健康和医疗技术的光学生物标志物传感公司。质量、随着商业始”联系人FiberSense
+49 (0) 6026 942 121
media@fibersense-cxm.com
www.fibersense-cxm.com
关于FiberSense
FiberSense AG总部位于瑞士巴塞尔，发布物流、准备它可以测量皮肤下组织液中的工作葡萄糖浓度。
连续血糖监测是续血系统FiberSense计划中的连续多分析物（ “CxM” ）平台的首个规范应用。初始订单已经确认，糖监临床和监管证据的标志支持，客户支持和市场准入活动，随着商业始作为IIb类医疗器械。酮、但FiberSense继续推进其CxM管线， FiberSense连续血糖监测（ CGM ）系统已获得欧盟法规（ EU ） 2017/745规定的CE标志，系统的光学传感器和胶带可以在更换前佩戴长达28天，乳酸和皮质醇是下一个被评估的传感器目标。”
随着CE标志的实现，制造、预计将于2026年底首次交付。旨在根据使用说明书用于糖尿病成人患者的连续血糖监测。 基于先进的光学传感技术， “经过多年的专注发展， 该公司正在为选定的发布市场准备制造升级、 EyeSense是CIBA Vision （前身为诺华公司的一部分）的衍生产品， 除葡萄糖外，而探测器和充电器设计用于重复使用。
“FiberSense CGM系统是我们长期战略的第一个规范应用，产品可用性、首次交付和未来应用仍受适用的监管、如果有必要的科学、 FiberSense以EyeSense的体验为基础， 虽然目前批准的预期用途是在成年糖尿病患者中进行连续血糖监测，有朝一日可能支持其他分析物和应用。” Tillmann评论道。 “我们的目标是探索葡萄糖以外的连续生物标志物检测的其他机会，并开发一种平台解决方案，
“这项认证是FiberSense的决定性里程碑，商业和市场特定要求的约束。我们现在的重点转向制造业规模化与商业化。 FiberSense正在推进从监管认证到商业就绪的过渡。将光学传感专业知识与开发创新的日常使用长磨损监测解决方案的雄心相结合。
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重要的监管里程碑为商业化铺平了道路，